七月的东阳,站在生物医药产业舞台的聚光灯下。
7月6日,之江同心·经济圆桌会议暨长三角民建企业家座谈会在我市举行。来自全国各地的院士专家、行业协会和知名企业代表齐聚一堂,为浙江及长三角地区生物医药产业高质量发展贡献智慧和力量。
大会所释放出的信息,诸如我市聘任8名专家作为生物医药产业发展顾问、4个新的合作项目签约,普洛药业股份有限公司、浙江花园生物医药股份有限公司分别被评为省生物医药产业领军型企业、高成长型企业等,都展露出我市在生物医药这个赛道上令人惊喜的新景象,无疑为这个产业注入了新的活力与期待。
专家学者“论道”生物医药产业发展,为何选择在东阳?基于较为深厚的产业基础,我市已成为省内少有的在化学制药、医疗器械等领域呈现多元化发展的县级市,形成了百亿级健康医药产业集群。全市现有药品生产企业18家、医院制剂室2家、医疗器械生产企业17家,其中上市医药企业3家。2023年,全市规上生物医药化工产值达112.25亿元,占据金华生物医药产业的“半壁江山”。
强:产值可观 金华居首
生物医药产业是战略性新兴产业,也是加快发展新质生产力的重要方向。
东阳的生物医药产业起源于化工产业。1989年,位于横店镇的东阳市纺织印染助剂厂更名为东阳市有机化工合成一厂,主营业务由印染助剂转型为医药中间体生产,成为东阳最早的医药生产企业。
生物医药产业在东阳茁壮成长,横店更是以先发优势,孕育出全市首家主板上市的医药企业——普洛药业股份有限公司。作为产业龙头企业之一,普洛药业产值占我市医药总产值的近60%。2023年,该公司实现营业收入114.7亿元,营收、利润连续6年创历史新高。
普洛药业实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,其原料药业务稳居国内特色原料药产业领先地位;CDMO业务发展势头强劲,已成为全球及中国创新药产业的核心服务商,与国内外顶尖创新药企形成了长期的战略合作伙伴关系;制剂业务方面,建立了国内知名的“百士欣”“天立威”品牌,首个高端缓控释仿制药已经打开美国市场,主要仿制药品种实现快速发展。
研发能力是企业的核心竞争力之一,普洛药业每年研发投入占营收的5%以上,积极打造中国乃至全球领先的技术平台与支持平台。企业拥有来自海内外的研发人员1300多人,并成立科学技术顾问委员会。目前,普洛药业在工信部医药工业企业百强榜上列第38位,化学原料药出口销售额居全国第二、浙江第一,小分子CDMO位列中国五强;荣登“中国最具成长性上市公司”百强榜,并入选省“雄鹰行动”培育企业,获评省生物医药产业领军型企业。
龙头引领,多点开花。我市生物医药产业已形成横店镇、巍山镇、南马镇、歌山镇、经济开发区等区域性产业空间布局,正在加速建设生命健康产业园横店园区、六歌园区,优势互补、资源互动、错位发展的产业集聚格局鲜明彰显。其中,横店园区主要以普洛药业所在地块成片布置,六歌园区则发挥歌山镇等精细化工领域优势,通过骨干企业带动、项目招引,实现医药产业集聚突破发展。2020年,横店园区、六歌园区成功入围省级化工园区合格园区名单,并于2023年顺利通过复评。
眼下,生命健康产业园六歌园区内,浙江野风博聚新材料有限公司年产600吨高性能聚酰亚胺薄膜项目正如火如荼建设中,预计9月底完成主体工程施工。聚酰亚胺作为一种特种工程材料,已广泛应用于航空航天、汽车制造业、电子行业、通信业等领域,也为医疗器械的创新和升级提供重要的材料支撑。同时,浙江孚诺医药股份有限公司年产200吨原料药建设项目等已招引落地,园区还与海森药业、汉生制药、九源生物等企业初步达成合作意向,产业集聚程度不断提高。
作为全省唯一拥有2个合格化工园区的县级市,两个产业园一南一北,各具特色、携手发展,在一定程度上破解了企业分散、空间要素制约等发展瓶颈,为生物医药产业提供了更为广阔的发展空间和更为完善的产业链配套。经过多年的持续稳健发展,生物医药产业已成长为我市两条标志性的产业链之一,总产值位居金华首位。
细:细分领域 遥遥领先
6月,浙江孚诺医药股份有限公司传出好消息——经历十余年自主研发的孚美达?氟轻松氢醌维A酸乳膏正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为首个国产该类药品。据介绍,这种乳膏适用于面部黄褐斑的治疗,疗效优于目前标准治疗手段。
生物医药产业是典型的知识产权密集型产业,且研发具有周期长、投入高和风险大等特点。孚诺医药董事长兼总经理傅龙云介绍,研发一款药品,一般需要8年至10年时间,其间会遇到各种技术难关、资金链断裂等问题,项目有一定的不确定性,“这一突破性的成果,给了我们企业强心剂。”
孚诺医药的成功并非偶然。多年来,该公司一直致力于开发市场急需、临床价值高的好药、新药、特色药,建有院士专家工作站、孚诺医药外用制剂企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心,拥有皮肤外用制剂研发、原料药研发、药用生物活性物质研发等三大技术平台,聚集了一批高素质的研发人才。
孚诺医药的核心产品孚诺复方多黏菌素B软膏,同样是国内独家品种,2008年上市当年销售4万支,随后成倍级增长,2023年销量近1200万支、销售额约3.2亿元,销量位列皮肤外用抗细菌感染领域国内第二。说起研发“孚诺”软膏的初衷,傅龙云说,全世界治疗皮肤病的药物分抗细菌感染药物、抗真菌感染药物、抗病毒感染药物、抗炎药物等。审慎详尽地分析市场后,他认为专治皮肤和创面细菌感染的局部外用药物有很大的市场前景,因此公司研发团队便潜心深耕这个领域。
在生物医药这个广阔的领域中,我市医药企业并没有被激烈的竞争所吓倒,反而更加专注于细分领域的深耕细作。化学药领域,普洛药业的索法地尔是全球首创的具有双重脑神经保护作用的药品,花园药业的缬沙坦氨氯地平片作为国内唯一的复方降压制剂进入《2019版国家医保目录》,汉生药业的多索茶碱注射液是国内同品类首个申请一致性评价的产品,海森药业是消化系统类硫糖铝原料药、抗菌类中间体PHBA的全球最大生产商。医疗器械领域,微度医疗的结扎血管夹产品在国内同类产品中排名第二。健康美妆领域,孚诺药业还成功开发“孚美达”洁面乳、保湿霜等产品。
如今,我市生物医药产业产品种类多样化,竞争优势明显,全市药企共拥有原料药文号71个、制剂文号217个、医疗器械产品文号72个,通过一致性评价或视同通过评价品种45个(61个品规)、国内独家品种6个、占国内市场份额30%以上的品种11个、年销售过亿元的品种14个、累计进入国家集采品种15个品规(截至2023年底,占金华地区的71.4%),2023年集采品种销售额达10.5亿元;在研品种丰富,未来3年预计新增原料药文号27个、制剂文号120个、医疗器械注册文号32个。
新:政策出新 产业创新
当前,我国正处于从医药生产大国到医药强国变革的重要阶段,近年来国家不断出台生物医药行业相关政策,健全行业规范、技术发展、区域规划等政策体系,“创新药”一词今年首次被写入全国两会《政府工作报告》。今年国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》,更是将生物医药产业列为四大重点发展领域之首。
面对生物医药的蓝海,东阳如何闯出新路?
不可否认的是,我市生物医药产业存在创新短板,多数企业仍处于模仿创新阶段,原始创新成果较少,创新人才队伍建设及创新载体支撑也有待加强。然而,正是这些挑战,为产业发展指明了前进的方向。
2019年,我市出台《东阳市扶持医药产业发展若干政策》,在全省率先提出新药奖励2000万元。政策施行3年,我市引进3亿元以上的药品上市许可持有人企业5家,新增注册产品77个、一致性评价药品15个(其中进入国家集采11个)、国外认证或注册药品20个,累计兑现奖补资金1.5亿元。
在政策扶持下,我市医药企业迅速成长。如花园药业共计完成仿制药一致性评价15个品规,进入国家集采5个品规,省级集采2个品规;3年获得一致性评价奖补共计1340万元,注册批件取得奖补640万元;产值从2020年的5000万元增长至2023年的5.3亿元。重大项目进展也佳绩频传,总投资10亿元的东阳光虫草项目落地东阳,国家干细胞与再生医学国际联合研究中心东阳分中心成立,普洛药业投资4.4亿元建设的高端产能建设项目正式建成启用。全市计划两年内投产的重点项目15个,投资总金额超48亿元。
在原有政策的基础上,2023年5月我市出台《加快我市生物医药产业高质量发展的若干措施》,加速构建生物医药创新高地。“新政策进一步鼓励企业增强自主创新能力,加大了对创新药械的资金支持,单个品种最高奖励4600万元。”市市场监督管理局相关负责人介绍,政策实施以来,极大激发企业创业创新动能。
另一方面,我市在金华地区创新建设首家“医药创新和审评柔性服务站”,为企业开通了到省、金华市局的办事服务直通车,对重点企业、重点项目落实一对一专人对接,及时跟进解决企业问题;“政企服务空间站”的建设,也助推了省药化审评中心与企业进一步加强学术交流。此外,市市场监督管理局与广厦大学、普洛药业三方联合成立东阳药品检测服务平台,缓解本地药企外送检测的困难,构建医药产业技术支撑体系。
人才是创新的关键,为了吸引和留住生物医药领域的顶尖人才,我市制定了一系列人才引进和培养计划,建成院士专家工作站7个、省市级以上研发技术中心30个。同时成立广厦大学绿色智能制药学院,通过产学研合作共同培养高层次人才。
创新,已成为东阳生物医药产业发展的核心动力。今年以来,我市将生物医药及植入性医疗器械产业链作为标志性产业链,配套出台了系列政策,已经形成政、校、企、产、学、研“六向”协同的良性互动机制。以培育新质生产力为主线,我市不断强化前沿布局和政策支持,加快补链强链延链,全力打造生命健康产业高地。
编辑:厉欢欢
二审:陈云
终审:郭好进
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