编者按：20年波澜壮阔，20年奋进砥砺。20年前，时任浙江省委书记习近平同志为浙江量身制定了“八八战略”，指引浙江率先开启了省域现代化先行探索。在“八八战略”指引下，东阳发生了精彩蝶变，高质量发展行稳致远。在“八八战略”实施20周年之际，东阳日报推出系列报道，展现“八八战略”实施以来东阳的独特实践与丰硕成果。

今天推出系列报道之五

一起来看看

近日，走进浙江野风药业股份有限公司生物制药车间，发酵罐林立，一旁控制室内有工人紧盯着电脑屏幕上的发酵PH值等数据，数字化车间雏形初显。

“目前我们正在对生产区‘腾笼换鸟’，计划通过两到三年的时间，实现技术中心、质量部、厂房的更新换代，建设自动化、数字化、智能化的特色原料药研发生产企业，持续巩固‘化学合成+生物发酵’结合的技术优势。”浙江野风药业股份有限公司副总经理卜正刚说。

“八八战略”实施20年来，我市着力破解医药企业“成长的烦恼”，发挥特色产业优势，不断加强自主创新，推进医药产业集群向技术、资本、人才密集的高端产业升级。2022年，医药产业迈入东阳第二个百亿产业集群，全市共有医药健康产业规上工业企业33家，其中主板上市企业3家，形成了“中间体、原料药、制剂”一体化的医药产业链。2022年，我市规上医药企业工业总产值达103.8亿元，占金华市医药产业的50.4%。

龙头带动，医药圈内一家亲

像所有产业一样，20年前，东阳医药健康产业也曾面临各自为战、你死我活的竞争。“八八战略”提出走新型工业化道路，一批龙头药企果断转变思路，引领行业从竞争走向竞合。

作为我市首家在主板上市医药企业，普洛药业股份有限公司就是强有力的龙头之一，其产值占我市医药总产值的一半以上。

2003年6月，时任浙江省委书记习近平来到普洛药业下属浙江普洛康裕制药有限公司考察调研，指示公司加大研发投入，加快创新步伐，勉励科技人员多出成果，为打造浙江医药大省做贡献。

“遵循‘八八战略’指引，普洛药业在十多年前开始从事定制生产服务，为国际大药企生产医药中间体。”普洛药业相关负责人说，随着研发能力持续加强，普洛药业的业务也从医药中间体拓展到原料药。立足原料药定制研发生产服务的优势，普洛药业近几年又逐渐实现了“原料药+制剂”和“原料药+创新药研发生产服务”的业务转型升级，确立了“做精原料、做强定制研发生产服务、做优制剂”的发展战略，可为全球创新药客户提供全生命周期的一站式专业化研发生产服务。在新冠疫情期间，普洛药业获得了仿制生产辉瑞新冠口服药的许可，为国内仅有的5家授权企业之一。

如今，普洛药业的生产基地遍及山东潍坊、安徽东至、浙江衢州等地，并在上海、杭州以及美国建立了研发中心。2022年度营业收入突破百亿元，较2003年增长了13倍，净利润增长了28倍，研发投入增长了50多倍，研发队伍不断壮大，达1300多人。

在拥有骄人业绩的同时，普洛药业还被东阳医药界公认为“黄埔军校”，不仅为我市引进和培养了众多医药行业人才，还主动开放技术服务平台，为本地药企提供高端技术服务，如与浙江省药品化妆品审评中心合作共建金华首家“政企服务空间站”，为我市医药企业提供强有力的技术支撑平台；其高标准建设的安全实验室和分析测试中心已取得CNAS认证，可以为药企提供安全风险分析和基因毒性杂质等各类高端技术分析、检测服务，缓解本地药企外送检测的困难，提高本地药企研发生产效率和质量、安全保障水平。

2019年起，国家实行药品集中采购政策，我市药企业绩迎来爆发式增长。普洛药业共有6个品种、11个品规纳入国家集采目录，企业充分利用在原料药方面的成本优势，大力支持其他仿制药企业参与集采，为患者提供经济、优质的好药。

除了帮助企业提升技术能力、提高质量管理体系和安全环保管理水平，普洛药业还积极与制剂企业联动，保障原料药供应安全。“我们将部分订单交由上游20来家中小企业协助完成，同时邀请圈内伙伴们走进我们科研生产一线参观学习。”普洛药业负责人说，唯有“手把手”“心贴心”，方能共成长。

医药研发难免碰到“卡脖子”问题，企业既有的研发力量势单力薄，怎么办？技术合作！

由汉生制药联合西洲医药研发的托吡司特片，系国内预防和治疗痛风、高尿酸血症的首仿药，已取得药物临床试验批准通知书。“研发团队由先前的4人发展到后来的40余人，再到今天形成多个药企、多支科研团队融合发展的新态势。”浙江北生药业汉生制药有限公司董事长斯卫东说，重点聚焦新药研发痛点难点和“卡脖子”问题，汉生给技术、送帮扶，合作企业建研发中心、赶订单，大家发挥自身所长，朝着共同目标前进。

从原先的缺人、缺硬件、缺核心技术，到掌握“药领”强强联合。在普洛药业等一批龙头企业引领下，我市医药圈“一家亲”效应正逐步显现。

抢抓机会，持续创新出新药

“医药产业是生生不息的产业，机会总是留给有准备的人。”浙江花园药业有限公司总经理方福生深耕行业20余年，对此深有体会。这家成立于2001年的药企，一起步就遇到大环境引发的经济压力，整个行业都面临转型升级。公司通过自主创新形成专利技术工艺，引进先进技术和生产设备，不断优化改进生产加工工艺，取得了多项技术成果。

2015年7月22日，国家食药监总局发布关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，全国药企纷纷撤回已经申报注册的产品；次年，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，组织引导药品生产企业积极参与此项工作。

“抢在其他企业还没回过神的时候，我们上马了多个一致性评价产品，包括目前的销冠产品缬沙坦氨氯地平片（I）。”方福生说，之后，经过4年多的努力，花园药业于2020年8月获得批文，成为全国第二家获得该产品批文的企业。随后成功中选2021年初的第四批国家药品集中采购，当年便实现销售超7000万片，至今已累计销售超4亿片，成为花园药业近三年销售额从4500多万元跃升至5亿元再到8亿元的爆发性飞跃关键一环。

方福生表示，医药健康是典型的知识产权密集型产业，且研发具有周期长、投入高和风险大等特点。但是只有不断迭代产品，才能使企业可持续发展。因此，花园药业深耕心血管、神经系统等慢性病领域，选择具有较高技术壁垒但也具有较好市场前景和开发价值的产品进行研发，截至目前已有4个产品中选国家药品集中采购，企业迈入快速发展新征程。

“你正好需要，我正好有”。顺理成章的适配背后，是东阳医药人创新图强、勇立潮头，不断化解国内外多重超预期因素的不利影响，最终实现了与高新技术的双向奔赴。

2020年，汉生制药自主开发的多索茶碱注射液成为全国同品类首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品，被纳入国家集采平台，连续两年年销售量居全国前列；2021年，其开发的左卡尼汀注射液又成为全国同品类首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品……

博观约取，厚积薄发。今年，汉生制药自主及合作研发的项目共有38个，8个多规格品种相继着手商业化生产并进入市场销售，1-6月利润总额同比增长288.98%。

政策引领，产业根基渐深厚

2019年底，我市出台了省内首个地方高额医药产业专项奖励政策《东阳市扶持医药产业发展若干政策》，在全省率先提出新药奖励2000万元。

好风凭借力，送我上青云。“三年来，花园药业共获得产业发展奖励、技改与技术创新奖励等各类政府补助和奖励超2000万元，极大地支持了企业发展。”方福生说，有力的政策和资金支持、便利的信贷政策，让企业可以心无旁骛地开展自主创新。

今年4月10日，浙江海森药业股份有限公司在深圳证券交易所主板挂牌上市。这家创办于1998年的企业，从小药厂成长为专业从事原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业，硫糖铝、阿托伐他汀钙等产品在全球取得了较高的市场占有率。“政府部门真金白银的支持，贯穿了研发、股改、上市等不同阶段，让我们看到政府与企业共进退的诚意，更加坚定了我们的发展信心。”浙江海森药业股份有限公司董事长王式跃说。

扶持政策施行3年多来，累计兑现奖补资金1.77亿元，取得了推动企业集聚、产业转型、产值扩大等显著政策收益：截至2022年底，引进3亿元以上的药品上市许可持有人企业5家，先后通过一致性评价药品或视同通过评价品种15个，其中11个药品进入国家集采（金华市共13个），2个医疗器械进入部分省、市地方集采；2022年全市规上医药企业工业总产值增长13.8%，规模达到103.8亿元、排名金华第一，实现税收7.79亿元。

遵循“八八战略”提出的“积极参与长三角地区交流与合作”，利用扶持医药产业发展的政策红利，我市还前往北京、上海、江苏、广东等10余个省、直辖市招商引资，投资超50亿元的东阳光项目等成功签约落地。

今年，原奖励政策升级为《加快我市生物医药产业高质量发展的若干措施》，围绕“创新营销模式、加大研发创新、申报国际注册认证、仿制药质量和疗效一致性评价、集中带量采购、向上争取资金”等六方面提出 16 条具体举措。其中，新药资金支持总额从原来2000万元提高至最高4600万元，改良型新药资金支持总额从原来1500万元提高至最高2200万元。

政策甫一出台，企业赞声不绝。

在医药产业帮扶专项行动的推动下，我市医药行业正聚焦“生物医药新赛道”，搞研发、拓市场、拼服务，智造“东阳药”，打造医药产业新高地。

编辑：许琳琳
二审：董之震
终审：陈一点