走进浙江花园药业有限公司,最常听到的一个词就是创新,可以说,创新已成为其基因表达与动力之源。这在拳头产品缬沙坦氨氯地平片(I)中体现得最为明显。
5月13日上午,在花园药业公司生产车间,投资1500万元建设的高端智能片剂生产线正在运作,伴随着机器“唰唰唰”的声响,原辅料自动过筛、称量、预混合、制粒、总混、压片、包衣、铝塑包装,缬沙坦氨氯地平片(I)成品合格下线,给众多高血压患者带去了福音。这条高端智能制造生产线满足GMP要求,全自动化带来的生产力提升,有效满足了药品的市场供应需求。
“去年,我们新增了一台高速压片机、两台造粒机和一台高速包装机,新型高速压片机一小时可压20多万片药,造粒机每小时能制造250千克的药,产能比原先提升了2~3倍。”花园药业公司常务副总经理田继堂介绍,压片机装有单片压力检测及剔废装置,不符合标准的,比如超重、超轻的药片都会被精准剔除,使得药片重量差异更小,精度控制更好,生产更加稳定。
设备的引入、更新为花园药业公司新质生产力装上了“新引擎”,去年,该公司生产的缬沙坦氨氯地平片(I)销量超2亿片,销往26个省份,居同类产品首位。
“市场认可,秘籍在于依靠创新驱动形成新质生产力,只有技术上的‘撒手锏’才是打开市场大门的‘金钥匙’。”花园药业公司研发总监吴迎庆说,但创新不是一蹴而就的,缬沙坦氨氯地平片(I)从项目立项到最终获批,经历十年时间,试验了上千次,投入3000多万元,终于研发出这款具有降压效果强、适用人群广等特点的药品。
“十年磨一剑,尽管中间有过波折、困难,但我们从未动摇过,坚信一定可以,也一定要做出来。”花园药业公司总经理方福生表示,公司一直专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售,并从普通仿制药逐渐转向以高技术壁垒制剂为主的高端仿制药。
过程很难,但最终开花结果。2018年,该药品入选国家基药目录和国家医保的复方降压制剂;2020年,缬沙坦氨氯地平片(I)的上市申请获得国家药监局批准,是国内第二家获批该产品的厂家;2022年,该药品被认定为“浙江制造精品”。近三年,花园药业销售额从4500多万元跃升至5亿元再到8亿元,强劲的业绩增幅惊艳众人,缬沙坦氨氯地平片(I)就贡献了约80%的业绩。目前,除了缬沙坦氨氯地平片(I),花园药业还有多巴丝肼片、左氧氟沙星片、草酸艾斯西酞普兰片、多索茶碱注射液、硫辛酸注射液、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、心脑健胶囊等数十种产品。
“可持续的新质生产力,我认为是不断有新产品和新工艺的提升,作为医药企业,我们要开发一些未被满足的临床需要的新产品,要生产老百姓吃得起、用得上的好药。”花园药业公司董事长魏忠岚表示,对此,公司锚定核心目标发力,走出了一条药品与医疗器械双轮驱动发展之路。
2019年,花园药业成立子公司浙江花园润嘉医疗器械有限公司,这也是国内首家系统性治疗干眼症医疗器械生产企业,其自主研发的干眼综合治疗仪已获得5项发明专利、3项实用新型专利、3项外观专利,被北京、厦门、长沙、河南等多家医院引进使用。
编辑:刘海杰
二审:陈云
终审:单昌瑜